Syarikat Israel DarioHealth telah menerima kelulusan 510(k) untuk versi sistem pemantauan glukosa darahnya yang serasi dengan iPhone 7, 8 dan X bersama-sama dengan aplikasi Dario, menurut kenyataan syarikat.
"Kami telah bekerja tanpa jemu untuk mencari penyelesaian yang memenuhi piawaian ketat yang diperlukan untuk mendapatkan kelulusan FDA," kata Erez Rafael, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengerusi DarioHealth.membenarkan ramai pengguna terdahulu kami yang telah berhijrah ke iPhone baharu ini untuk meningkatkan keupayaan Dario mereka.Ini meneruskan kemajuan DarioHealth di pasaran AS dan benar-benar membuka pintu kepada pengembangan pasaran secara besar-besaran.
Sistem Dario terdiri daripada peranti poket yang termasuk glukometer, jalur ujian pakai buang, peranti lancing dan aplikasi telefon pintar yang disertakan.
DarioHealth pada asalnya menerima kelulusan FDA untuk sistem pemantauan diabetes digital pada Disember 2015, tetapi telah diketepikan apabila Apple mengumumkan keputusan kontroversinya untuk mengeluarkan bicu fon kepala kerana pergantungan perkakasan pada bicu fon kepala 3.5mm.pengeluar peranti hanya menyokong penyambung Lightning proprietari Apple.
"Berita ini [pembuangan bicu 3.5 mm] tidak mengejutkan kami, kami telah mengusahakan penyelesaian untuk masa yang lama," kata Rafael pada 2016. pasaran penjagaan kesihatan.“
Sistem DarioHealth yang serasi dengan Lightning menerima penandaan CE pada bulan Oktober dan telah tersedia sejak September pada telefon pintar Android terpilih di AS, seperti siri Samsung Galaxy S, siri Samsung Galaxy Note dan siri LG G.Berikutan pelepasan kastam baru-baru ini, syarikat itu berkata ia berhasrat untuk mengembangkan jualannya ke Amerika Syarikat dalam beberapa minggu akan datang.
Semasa telesidang November lalu, Raphael membincangkan beberapa topik utama, termasuk keserasian Lightning dan mengembangkan jualan AS.Komennya yang lain termasuk pemikirannya tentang pelancaran platform B2B baharu syarikat DarioHealth, Dario Engage, di pasaran Jerman.